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壓片如何解決出現的裂片問題

近年來,在我國制藥行業快速發展的同時,制藥污染問題日益突出,GMP標準也在不斷提高。壓片機作為在中、西藥的制藥工藝中都具有重要作用的制藥機械,越來越受到行業以及相關企業的高度重視。雖然目前市場上的國產壓片機規格眾多、數量大,且出口量呈現逐年增長態勢。但壓片機整體質量水平尚處于中、低端階段,就壓片機性能而言,國產的壓片機與國外壓片機相比還有很大的差距,尤其是在核心技術方面的差距。
 
就有用戶反應,在壓片機的使用過程中,經?;岢魷至啞南窒?,給生產過程造成了很大的困擾。據悉,裂片主要是指片劑受到震動或經放置時,有從腰間裂開的稱為腰裂,從頂部裂開的稱為頂裂,腰裂和頂裂總稱為裂片。那為什么會發生裂片呢?筆者咨詢了業內人士,整理了一些裂片的原因及解決方法。
 
1.壓力過大,顆粒受壓力增加,膨脹程度亦增加,黏合劑的結合力不能抑制其膨脹,故造成裂片。應減低壓力處理。
 
2.上沖與??撞緩弦?。使用日久的沖模,日漸磨損,導致上沖與??孜嗆喜徽?,上沖帶有尖銳向內的卷邊,壓力便不勻使片子的部分受壓過大,而造成頂裂或模圈走樣變形。應及時更換合適的模具。
 
3.壓片機轉速過快,片劑受壓時間過短,使片子突然受壓而緊縮,接著又突然發生膨脹而裂片。相應有預壓的增加預壓時間。
 
4.黏合劑選擇不當,制粒時黏合劑過少,黏性不足則顆粒干燥后,細粉較多過多時則干顆粒太堅硬,可造成崩解困難,片面麻點,故加入黏合劑要適當;如細粉過多,可篩出少許;顆粒太硬,應返工重新制粒并追加崩解劑。
 
5.顆粒不合要求,質地疏松,細粉過多而造成裂片。改進方法應調整粘合劑的濃度與用量,改進制粒方法加以克服。
 
6.顆粒太干、含結晶水藥物失去過多造成裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。
 
7.壓片室室溫低、濕度低,易造成裂片,特別是黏性差的藥物容易產生。解決方法是調節相應的溫度、濕度系統。
 
如今,制藥企業對制藥裝備的要求越來越高,標準化、系統化以及個性化的需求都成為了制藥企業的發展方向。這些年來,壓片機行業以及企業也越來越注重產品質量和服務的意識,在不斷加強轉型創新的腳步。
 
例如有的企業通過技術和經驗的積累,就從設計源頭和制作工藝上來提高壓片機的質量和水平。目前,該企業旗下的壓片機工業設計出色,占地面積??;機器部件機械精度高,擁有精細的節約物料設計,軟硬件控制,并且在生產過程中,漏粉少,大大提高了制藥企業的生產收率。
 
而有的企業則是特意將產品壓力、充填、片厚和轉速設置成可調節,所有的調節手輪均在機器的正面,并有操作面板指示說明。而為了確保片劑符合GMP要求,還將驅動機構與壓制室完全隔離,并在片劑壓制室均采用無毒、無蝕的不銹鋼板將其與其它部分隔離。四周均有密封裝置,防止與外界產生交差污染。
 
另外,還有企業在高產量生產型壓片機系列基礎上,還開發了自動化程度很高的壓片機,可以達到每小時100萬片產量,是面向大批量生產的裝備。而且由于產量大且穩定,這款設備可以替換兩至三臺的常規設備,因此在占地面積、操作維護以及運營成本方面都具有很大的優勢。
 
未來,隨著制造加工工藝水平、自動化控制技術的提高以及壓片機使用廠家個性化需求的變化,中壓片機的需求或將進一步上升。對于壓片機企業來說,需要更加注重產品、服務和終端銷售,不斷加大創新力度為自己的產品加分。這樣,才能在競爭激烈的壓片機市場中,獲得更多的市場份額以及用戶的青睞。
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